角膜移植准入标准(征求意见稿)

本角膜移植准入标准所称角膜移植为同种角膜移植。

一、机构设置

1．二级医院或以上医疗机构，或眼科专科医院。

2．卫生行政主管部门审批许可开展角膜移植。

3．每年至少由本院医师独立完成眼科显微手术200例。

二、设施要求

1．对于儿童、老年人或伴有全身其他系统严重疾患的角膜移植者，当需要开展全身麻醉下角膜移植时，必须具备全身麻醉复苏设备，并在有执业医师资格的麻醉师或内科医师的监护下进行。

2．有专用的眼科手术室及相关设施，符合洁净无菌要求。

3．具有开展血液、生化检查的临床检验(实验)室。

三、设备要求

1．诊断设备：(1)裂隙灯显微镜；(2)检眼镜；(3)眼压计；(4)角膜曲率计；(5)眼科用“A”、“B”型超声诊断装置。

2．手术设备：(1)眼科手术显微镜；(2)眼科手术显微器械及角膜移植专用器械。

四、人员要求

1．至少有1名具有高级技术职称的眼科医师。

2．手术主刀医师必须具备中级以上技术职称，经过相应的专业培训，从事眼科临床工作8年以上。

五、供体来源

供体材料必须来源于正规眼库。

六、管理制度

开展角膜移植的单位必须建立和健全以下管理制度：

1．角膜移植相关人员职责。

2．角膜移植手术操作规范。

3．角膜移植患者随访制度。

4．供体使用前的核对、检查和登记制度。

中华医学会眼科学分会角膜病学组